自藥品安全鞏固提升行動開展以來,我局在全面總結藥品安全專項整治行動工作的基礎上,進行了為期一年半的藥品安全鞏固提升行動,現(xiàn)將行動工作總結如下。
按照國家、省藥監(jiān)局及新鄉(xiāng)市市場監(jiān)督管理局的統(tǒng)一部署,我局印發(fā)了《獲嘉縣藥品安全鞏固提升行動實施方案》及《獲嘉縣市場監(jiān)督管理局關于開展藥品安全鞏固提升行動工作安排》,進一步聚焦突出問題和薄弱環(huán)節(jié),強化“兩品一械”全生命周期質量安全動態(tài)監(jiān)管,有效排查化解藥品安全風險隱患。
此次藥品安全鞏固提升行動,我局以疫苗、血液制品、特殊管理藥品、中藥飲片、無菌和植入類醫(yī)療器械、醫(yī)療美容藥品醫(yī)療器械、裝飾性彩色隱形眼鏡、集采中選產(chǎn)品、兒童及特殊化妝品等為重點產(chǎn)品,以藥品購銷渠道、藥品驗收儲存、藥品冷鏈運輸、藥品追溯體系建設等為重點環(huán)節(jié),以網(wǎng)絡銷售、既往發(fā)現(xiàn)問題較多、被多次行政處罰的企業(yè)、個體診所為重點對象,以農(nóng)村、城鄉(xiāng)接合部為重點區(qū)域,從檢查核查、監(jiān)督抽檢、不良反應(事件)監(jiān)測、網(wǎng)絡銷售監(jiān)測、投訴舉報、輿情監(jiān)測等渠道全面排查風險隱患,督促相關單位落實藥械化質量安全主體責任,保障公眾用藥用械用妝安全。
自2023年7月4日以來,共檢查藥品零售企業(yè)127家次、醫(yī)療機構163家次、化妝品經(jīng)營企業(yè)276家次,藥品案件立案查處43起,查處化妝品案件8起。有力震懾危害藥品安全違法犯罪行為,全方位筑牢藥品安全底線。
下一步,我局將持續(xù)深化藥品安全鞏固提升行動,有效排查藥品安全風險隱患,鞏固藥品安全穩(wěn)中向好的良好趨勢,有力保障群眾身體健康和生命安全。
獲嘉縣市場監(jiān)督管理局
2024年11月12日