為進(jìn)一步加強注射用A型肉毒毒素管理，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為，保障人民群眾身體健康和生命安全，按照省市局工作安排，我局開展了注射用A型肉毒毒素專項檢查。

此次檢查一查醫(yī)療美容機構(gòu)注射用A型肉毒毒素質(zhì)量管理體系是否有效運行；是否按照規(guī)定渠道購進(jìn)藥品；購進(jìn)藥品時是否嚴(yán)格審核供貨單位相關(guān)資質(zhì)證明文件；是否嚴(yán)格落實藥品儲存、養(yǎng)護(hù)制度；是否存在使用未經(jīng)批準(zhǔn)以及過期、失效產(chǎn)品等。二查藥品經(jīng)營企業(yè)是否取得注射用A型肉毒毒素經(jīng)營資質(zhì)；是否具備保障藥品質(zhì)量安全的質(zhì)量管理體系；是否按照法定要求購進(jìn)和銷售注射用A型肉毒毒素；銷售注射用A型肉毒毒素時是否嚴(yán)格審核購買單位資質(zhì)；是否按規(guī)定建立注射用A型肉毒毒素購進(jìn)、銷售臺賬；是否經(jīng)營未經(jīng)批準(zhǔn)的注射用A型肉毒毒素產(chǎn)品、或者向不具備相應(yīng)資質(zhì)的單位、個人銷售注射用A型肉毒毒素等。三查追溯責(zé)任是否落實到位，是否將每批藥品及時、準(zhǔn)確上傳系統(tǒng)。在采購注射用A型肉毒毒素時，是否通過追溯系統(tǒng)向上游企業(yè)索取相關(guān)追溯信息，在驗收時是否進(jìn)行核對，并將核對信息通過追溯系統(tǒng)反饋上游企業(yè)；在銷售注射用A型肉毒毒素時，是否通過追溯系統(tǒng)向下游企業(yè)或使用單位提供相關(guān)追溯信息；在使用注射用A型肉毒毒素時，是否及時在追溯系統(tǒng)更新已使用的注射用A型肉毒毒素的狀態(tài)，保障已使用的注射用A型肉毒毒素能通過追溯碼關(guān)聯(lián)到使用人。

    我縣轄區(qū)內(nèi)所有藥品零售企業(yè)均無經(jīng)營注射用A型肉毒毒素的資格，2家醫(yī)療機構(gòu)具有使用注射用A型肉毒毒素的資格。我局執(zhí)法人員對2家具有使用注射用A型肉毒毒素資格的醫(yī)療機構(gòu)進(jìn)行了現(xiàn)場檢查，未發(fā)現(xiàn)違規(guī)使用注射用A型肉毒毒素的情況。下一步，我局將持續(xù)開展對注射用A型肉毒毒素的檢查，督促藥品經(jīng)營使用單位落實追溯責(zé)任，從嚴(yán)打擊非法渠道購進(jìn)等違法行為，規(guī)范轄區(qū)醫(yī)療美容市場健康有序發(fā)展。